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1
Estandarización de requerimientos para el registro sanitario de medicamentos biotecnológicos en Centroamérica y República Dominicana frente al sistema Common Technical Document (CTD) /
por Ugalde Zumbado, Malcolm 1996-
Publicado 2022
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS AMÉRICA CENTRAL...”
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2
Estudio DECLARE (Dapagliflozina) y su impacto en los hábitos de prescripción de medicamentos indicados en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en Centroamérica y República Dominicana /
por Valverde Morales, Joselyn 1993-
Publicado 2019
Materias: “...MEDICAMENTOS AMERICA CENTRAL...”
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3
Elaboración de una herramienta de verificación de requisitos para los procesos de inscripción, renovación y cambios postregistro de los medicamentos de síntesis química para uso humano según la Reglamentación Técnica Centroamericana y la legislación correspondiente de Costa Rica, Honduras, Nicaragua, Guatemala, El Salvador y Panamá para Laboratorios Stein S.A. durante el primer semestre de 2022 /
Materias: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA AMERICA CENTRAL...”
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4
Desarrollo de un documento de referencia para la compañía Sandoz de Costa Rica sobre el marco regulatorio de productos de interés sanitario según la legislación vigente en Centroamérica y el Caribe /
Materias: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA ASPECTOS LEGALES AMERICA CENTRAL...”
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5
Acceso a medicamentos biológicos y biotecnológicos : guía de elaboración de dossier de oferentes para el proceso de adquisición institucional en Guatemala, El Salvador, Honduras, Costa Rica, Panamá, República Dominicana y COMISCA : [Departamento de Asuntos Regulatorios, Sandoz - una compañía de Novartis] /
por Salas Sánchez, Francisco 1995-
Publicado 2019
Materias: “...Sandoz Cento América y Caribe (Costa Rica) Departamento de Asuntos Regulatorios INVESTIGACIONES...”
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6
Elaboración de un proceso de revisión de publicidad para países de Centroamérica y Caribe de medicamentos de venta libre, cosméticos y dispositivos médicos para uso del Departamento de Asuntos Regulatorios de la División de Consumo de GlaxoSmithKline Costa Rica /
por Valverde Rojas, Kembly 1995-
Publicado 2019
Materias: “...MEDICAMENTOS AMERICA CENTRAL...”
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7
Elaboración de una guía complementaria para la verificación del cumplimiento de los requisitos para la inscripción de medicamentos ante Autoridades Sanitarias de Centroamérica según la normativa establecida por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) para la empresa Registra-2 /
Materias: “...AUTORIDADES REGULADORAS AMÉRICA CENTRAL NORMAS TÉCNICAS...”
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8
Diseño de un procedimiento para la participación del departamento médico en el lanzamiento de un medicamento para Sandoz Centroamérica y el Caribe /
Materias: “...Sandoz Cento América y Caribe (Costa Rica)...”
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9
Elaboración de un procedimiento operativo estandarizado para el suministro de muestras de producto terminado en los procesos de inscripción del registro sanitario y renovación de registro sanitario de productos de AstraZeneca para la región de Centroamérica y Caribe /
Materias: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA AMERICA CENTRAL...”
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10
Evaluación del manejo de medicamentos de investigación y elaboración de una guía para el manejo adecuado del medicamento en los centros de investigación de Roche en Costa Rica, Guatemala y Panamá /
Materias: “...Roche (América Central)...”
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11
Mapeo de una estrategia regulatoria exhaustiva para el registro sanitario de un medicamento multiorigen para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Sandoz Centroamérica y Caribe /
Materias: “...Sandoz Cento América y Caribe (Costa Rica) Departamento de Asuntos Regulatorios...”
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12
Herramienta para la optimización del trámite de renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química en República Dominicana, Ecuador, Cuba y Centroamérica /
Materias: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA AMERICA CENTRAL REGLAMENTOS...”
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13
Hallazgos en el análisis de la legislación con respecto a los componentes de empaque y análisis de riesgos asociados para los medicamentos comercializados por AstraZeneca en la región de Centroamérica y el Caribe /
por Barboza Paniagua, Kelly 1998-
Publicado 2023
Materias: “...MEDICAMENTOS COMERCIO AMÉRICA CENTRAL...”
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14
Propuesta de indicadores clave de desempeño para la excelencia y cumplimiento del departamento de asuntos regulatorios de Sandoz : centro de práctica Departamento de Asuntos Regulatorios, Sandoz, una división de Novartis /
Materias: “...Sandoz Cento América y Caribe (Costa Rica) Departamento de Asuntos Regulatorios...”
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15
Elaboración de un procedimiento operativo estandarizado para la homologación de los proyectos de artes para Laboratorios Stein S.A. según los requerimientos establecidos en el Reglamento Técnico Centroamericano, Panamá, Ecuador y República Dominicana /
por Romero Quirós, Silvia 1992-
Publicado 2019
Materias: “...MEDICAMENTOS LEGISLACION AMERICA LATINA...”
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16
Desarrollo de un sitio web con material audiovisual para atender las necesidades educativas de los pacientes en la región de Centro América y el Caribe en Farmacovigilancia /
Materias: “...PACIENTES AMERICA CENTRAL...”
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17
Elaboración de un manual con los requisitos regulatorios de Farmacovigilancia para los países de América Central y el Caribe con los que Aspen Caricam S.A. tiene relación comercial en el primer semestre del 2018 /
Materias: “...FARMACOVIGILANCIA ASPECTOS LEGALES MANUALES AMERICA CENTRAL...”
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18
Desarrollo de un proceso optimizado de planificación estratégica para el manejo de las renovaciones de registros sanitarios de medicamentos químicos y biotecnológicos en los países de Centroamérica y Caribe para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Roche Servicios S.A. en el I ciclo del 2023 /
Materias: “...REGISTRO SANITARIO AMÉRICA CENTRAL...”
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19
Elaboración de una herramienta de comprobación de los requisitos regulatorios para los procesos de inscripción, cambios post-registro y renovación de medicamentos biológicos y biotecnológicos en Centroamérica y Caribe para Laboratorios Stein S.A. /
Materias: “...PRODUCTOS BIOLÓGICOS MERCADEO AMÉRICA CENTRAL...”
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20
Elaboración de una guía de requisitos de etiquetado con los que deben cumplir los medicamentos para uso humano en Centroamérica, el Caribe y América del Sur /
por Herrera Víquez, Hazel 1995-
Publicado 2019
Materias: “...MEDICAMENTOS EMPAQUETADO MEDIDAS DE SEGURIDAD AMERICA LATINA...”
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