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1
Elaboración de una guía de verificación de requisitos, para los procesos de inscripción, actualización y renovación de medicamentos de la compañía AstraZeneca CAMCAR en el Registro de Proveedores ante la Caja Costarricense de Seguro Social, en el año 2018 /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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2
Elaboración de una guía sobre el procedimiento para la inscripción de medicamentos en Centroamérica, República Dominicana, Venezuela, Colombia, Cuba, Ecuador y Perú para la empresa CALOX de Costa Rica, S.A. /
por Ramírez Telles, Mariana 1993-
Publicado 2016
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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3
Comparación de la regulación vigente para la obtención de registro sanitario de medicamentos que requieren demostración de bioequivalencia en Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Honduras, Panamá, República Dominicana y Ecuador /
por Castán Etreros, Daniel 1993-
Publicado 2022
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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4
Elaboración de un sistema de registro y despacho digital para el seguimiento de pacientes en el área de preparaciones magistrales del Hospital Clínica Bíblica /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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5
Creación de herramientas para facilitar el proceso de precalificación de medicamentos en Costa Rica, El Salvador y COMISCA para el departamento de Asuntos Regulatorios de la compañía Sandoz en el primer semestre del 2022 /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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6
Elaboración de una herramienta de verificación de requisitos para los procesos de inscripción, renovación y cambios postregistro de los medicamentos de síntesis química para uso humano según la Reglamentación Técnica Centroamericana y la legislación correspondiente de Costa Rica, Honduras, Nicaragua, Guatemala, El Salvador y Panamá para Laboratorios Stein S.A. durante el primer semestre de 2022 /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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7
Estandarización de requerimientos para el registro sanitario de medicamentos biotecnológicos en Centroamérica y República Dominicana frente al sistema Common Technical Document (CTD) /
por Ugalde Zumbado, Malcolm 1996-
Publicado 2022
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS AMÉRICA CENTRAL...”
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8
Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región /
por Vásquez Monge, Daniela 1996-
Publicado 2023
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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9
Desarrollo de una guía para la verificación de los requisitos técnicos y legales para el proceso de inscripción de medicamentos de síntesis química y biosimilares de SteinCares en Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay y Perú /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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10
Elaboración de una herramienta de consulta rápida para la comparación de los requisitos necesarios para la inscripción, cambios post registro y renovación del registro sanitario de medicamentos en Costa Rica, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá según la reglamentación técnica centroamericana y los requisitos propios de cada país, así como la verificación de los requisitos para la inscripción de suplementos a la dieta en Costa Rica según la reglamentación técnica costarricense para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Raven, S.A. /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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11
Elaboración de una guía de verificación de requisitos para la inscripción y la renovación del registro sanitario de medicamentos de la compañía GlaxoSmithKline en Centroamérica /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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12
Homologación de los documentos solicitados por las entidades regulatorias para el registro sanitario de medicamentos de la compañía CALOX de Costa Rica S.A. con los requisitos establecidos por el Reglamento técnico centroamericano, República Dominicana, Panamá, Ecuador, Perú y Colombia : CALOX de Costa Rica S.A. /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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13
Implementación de un sistema de gestión documental de artes primarios, secundarios, terciarios e insertos para el departamento de asuntos regulatorios de VMG, empresa distribuidora de productos farmacéuticos en Escazú, San José /
por Chacón Méndez, Tracy 1996-
Publicado 2022
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
https://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr/handle/123456789/23601
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14
Elaboración de material de apoyo basado en el análisis de la nueva regulación establecida en el decreto ejecutivo N° 403902-S, "RTCR 505: 2022: Equipo y material biomédico. Clasificación, registro, importación, etiquetado, publicidad, vigilancia y control" para la empresa Asuntos Regulatorios Registrek S.A. /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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15
Análisis de la regulación sobre estudios de bioequivalencia en Centroamérica y propuesta de una guía de verificación de requisitos para la empresa Aspen Caricam S.A. /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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16
Elaboración de una guía de verificación de requisitos, para los procesos de inscripción y renovación de medicamentos en San Martín /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS SAN MARTIN (ANTILLAS)...”
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17
Estrategia para la mejora en el cumplimiento de los indicadores clave de desempeño medidos como parte de las buenas prácticas regulatorias, en el departamento de Asuntos Regulatorios, para la Compañía Farmacéutica AstraZeneca en Centroamérica y el Caribe /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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18
Guía de inteligencia regulatoria para el proceso de inscripción de productos biológicos biotecnológicos y de síntesis química para la Compañía Farmacéutica AstraZeneca en los países de Centroamérica y Caribe /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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19
Mapeo de una estrategia regulatoria exhaustiva para el registro sanitario de un medicamento multiorigen para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Sandoz Centroamérica y Caribe /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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20
Herramienta para la optimización del trámite de renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química en República Dominicana, Ecuador, Cuba y Centroamérica /
Materias: “...MEDICAMENTOS REGISTROS...”
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