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| LEADER |
03217nam a2200325 a 4500 |
| 001 |
000734843 |
| 005 |
20250324150350.0 |
| 008 |
241010s2024 cr d grm ||||||spa d |
| 040 |
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|a Sistema de Bibliotecas de Universidad de Costa Rica
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| 099 |
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9 |
|a TFG 49026
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| 100 |
1 |
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|a Argeñal Picado, Valeria
|d 1999-
|e Autor/a
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| 245 |
1 |
0 |
|a Elaboración de un consolidado oficial de referencia para el Departamento de Asuntos Regulatorios de SteinCares :
|b requisitos para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos en los países de la región de Centroamérica y el Caribe con regulación específica de bioequivalencia para el o los principios activos contenidos en sus formulaciones /
|c Valeria Argeñal Picado ; tutor coordinador Jorge Pacheco Molina ; tutor académico Nils Ramírez Arguedas ; tutora en el centro de práctica Andrea Gómez Mora.
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| 260 |
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|a [San José, Costa Rica],
|c 2024.
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| 300 |
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|a 160 hojas :
|b diagramas a color.
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| 502 |
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|a Práctica dirigida (licenciatura en farmacia)--Universidad de Costa Rica. Facultad de Farmacia, 2024
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| 520 |
3 |
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|a La práctica dirigida fue realizada en los meses de enero a junio del año 2024 en el Departamento de Asuntos Regulatorios de SteinCares, en el cual se logró aplicar los conocimientos, destrezas, habilidades y valores obtenidos durante la carrera de Licenciatura en Farmacia en el ámbito laboral. Como proyecto de graduación se realizó un consolidado oficial de referencia en Microsoft Excel acerca de los requisitos para la demostración de equivalencia terapéutica en los países de la región de Centroamérica y el Caribe según su contexto regulatorio, con el fin de que este sea utilizado como una herramienta de consulta y de rápido acceso para la empresa. Adicional a los requisitos, se elaboró un esquema de ruta del proceso para demostrar equivalencia terapéutica en Costa Rica, Panamá y El Salvador, ya que son los países que cuentan con regulación asociada al tema de bioequivalencia y un listado priorizado de principios activos con sus respectivos productos de referencia. Se evidenció que se han logrado grandes avances en materia de bioequivalencia; sin embargo, aún existen grandes desafíos por superar para tener regulaciones vigentes y actualizadas en toda la región centroamericana y del caribe para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos con potencial de ser equivalentes terapéuticos.
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| 610 |
1 |
7 |
|a SteinCare
|b Departamento de Asuntos Regulatorios
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| 650 |
0 |
7 |
|a MEDICAMENTOS
|x EQUIVALENCIA TERAPEUTICA
|z AMERICA CENTRAL
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| 650 |
0 |
7 |
|a MEDICAMENTOS
|x EQUIVALENCIA TERAPEUTICA
|z REGION DEL CARIBE
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| 650 |
0 |
7 |
|a MEDICAMENTOS
|x EQUIVALENCIA TERAPEUTICA
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| 700 |
1 |
|
|a Pacheco Molina, Jorge Andrés
|d 1964-
|e Director/a del TFG
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| 700 |
1 |
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|a Ramírez Arguedas, Nils Antonio
|d 1972-
|e Director/a del TFG
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| 700 |
1 |
|
|a Gómez Mora, Andrea
|e Director/a del TFG
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| 856 |
4 |
1 |
|u https://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr/handle/123456789/23717
|y Ver documento en repositorio
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| 900 |
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|a 2024-O
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| 907 |
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|a Facultad de Farmacia
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| 919 |
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|
|a Salud
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| 921 |
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|
|a proyecto fin de carrera
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| 916 |
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|
|a Centro Catalográfico
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| 949 |
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|
|a IR -YAS
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