| Summary: | El objetivo principal de este proyecto consistió en evaluar el abultamiento anormal en el recubrimiento hidrofílico post hidratación con solución salina en un cable guía para la determinación de oportunidad de mejora mediante el procedimiento de investigación para acciones correctivas y preventivas de una empresa de dispositivos médicos. Para cumplir con este objetivo se realizó una investigación de causa raíz haciendo uso de herramientas estadísticas como el diagrama de causa y efecto, lluvia de ideas, 5 por qués y diagramas de flujo. Donde se determinó que la razón de los defectos se encontraba en una energía de curado insuficiente, que se traduce en el proceso como un tiempo de exposición inferior al requerido para llevar el proceso de curado al término necesario para impedir la formación de bultos. Además, para impedir que el defecto se siga presentando en el dispositivo médico se brindó una solución para la causa raíz, que consistió en aumentar el límite inferior del tiempo de curado permitido en el proceso, esta solución fue verificada y se obtuvo que la presencia de bultos disminuía hasta en un 100% al aumentar el tiempo de curado utilizado para manufacturar las unidades. Para que el aumento en el tiempo de curado no afectara negativamente la productividad del proceso se propuso un aumento en la cantidad de lámparas utilizadas en la máquina de curado, pasando de tener 2 lámparas por máquina a tener 4. Por otro lado, para la solución fuera viable técnicamente se estudió que el aumento en el tiempo de curado no afectara negativamente otras variables propias del diseño del dispositivo, como lo son la durabilidad, la lubricidad y requerimientos visuales, además de la compatibilidad con microcatéter. Para esto se realizó un diseño de experimentos (DOE) considerando como factores la energía de curado, la vida útil del recubrimiento hidrofílico y la velocidad con la que los cables guías son removidos del...
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