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|a Argueta Alvarado, Sara Vanessa
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| 245 |
1 |
0 |
|a Propuesta de protocolos generales P.N.T. para la fabricación y análisis en proceso en una unidad de desarrollo de formas farmacéuticas líquidas no estériles en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador /
|c Sara Vanessa Argueta Alvarado, Ana Silvia Martínez Hernández.; [Docente Directora]: René Antonio Rodríguez Soriano
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| 264 |
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|a San Salvador, El Salvador :
|b Universidad de El Salvador,
|c 2009
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| 300 |
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|a 169, [22] hojas ;
|c 28 cm
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| 336 |
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| 500 |
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|a Incluye Resumen -- Glosario -- Anexos
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| 502 |
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|a Tesis (Licenciatura en Química y Farmacia).-San Salvador, Universidad de El Salvador, 2009.
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| 504 |
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|a Incluye Bibliografía
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|a Marco teórico: Generalidades sobre BPM, Generalidades sobre desarrollo de medicamentos -- Generalidades sobre validación -- Validación de procesos de fabricación de formas farmacéuticas, Características de la validación, Normas generales que regulan los P:N.T., Descripción general de un P.N.T.
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| 520 |
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|b Propone los protocolos generales (P.N.T.) para los procesos de fabricación y análisis en proceso en una unidad de desarrollo de formas farmacéuticas líquidas no estériles según las BPM vigentes. Además presenta un diagnóstico sobre la presencia y uso de protocolos de fabricación y análisis en proceso realizados en dos laboratorios de la industria farmacéutica salvadoreña. Se propone también un formato general de protocolo de validación para un proceso de fabricación y un diseño cualitativo del espacio físico de la futura unidad de desarrollo de formas farmacéuticas líquidas no estériles en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador. Para llevar a cabo el diagnóstico se realizaron entrevistas a profesionales químicos farmacéuticos que laboran en la industria farmacéutica salvadoreña, en ellas se detectó que según las BPM vigentes a los protocolos generales proporcionados por los laboratorios entrevistados les faltan datos que son importantes para su identificación y uso. Los protocolos generales que se presentan en este trabajo de investigación servirán de apoyo a una futura Unidad de Desarrollo en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad de El Salvador. Pues en ellos se describe de manera detallada todas las actividades relacionadas con la elaboración de formas farmacéuticas liquidas no estériles facilitando así que estas se lleven a cabo de manera uniforme obteniendo resultados reproducibles. El trabajo de investigación se realizó basándose únicamente en una investigación bibliográfica, no se desarrollaron pruebas prácticas. Es importante la elaboración de protocolos para todos los procedimientos a llevar a cabo en la industria farmacéutica salvadoreña y en la unidad de desarrollo de formas farmacéuticas líquidas no estériles ya que permiten la correcta aplicación de las BPM vigentes y parte del cumplimiento de las normativas internacionales para lograr obtener certificaciones de calidad, las cuales se recomiendan para poder ingresar al mercado mundial.
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|a Martínez Hernández, Ana Silvia
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1 |
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|a Rodríguez Soriano, René Antonio
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