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1
Herramienta para la optimización del trámite de renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química en República Dominicana, Ecuador, Cuba y Centroamérica /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA AMERICA CENTRAL REGLAMENTOS...”
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2
Elaboración de una herramienta de comprobación de requisitos regulatorios para el registro nuevo, cambios post-registro y renovación de registros sanitarios de medicamentos en los países Ecuador, Perú, Venezuela y Uruguay y creación de una base de datos regulatoria con información de requerimientos no contemplados en las regulaciones oficiales para la presentación del dossier de registro sanitario de medicamentos en los países de América Central para el Departamento de Asuntos Regulatorios de la División de Consumo de GlaxoSmithKline Costa Rica S.A, durante el primer semestre del año 2022 /
by Barquero Solano, Arisai 1996-
Published 2022
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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3
Elaboración de un procedimiento operativo estandarizado para el suministro de muestras de producto terminado en los procesos de inscripción del registro sanitario y renovación de registro sanitario de productos de AstraZeneca para la región de Centroamérica y Caribe /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA AMERICA CENTRAL...”
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4
Comparación de la regulación vigente para la obtención de registro sanitario de medicamentos que requieren demostración de bioequivalencia en Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Honduras, Panamá, República Dominicana y Ecuador /
by Castán Etreros, Daniel 1993-
Published 2022
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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5
Elaboración de guías de verificación de requisitos y una guía de recomendaciones para el registro sanitario de los productos de interés sanitario de uso humano que son distribuidos por MENAFAR, S.A en Costa Rica /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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6
Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región /
by Vásquez Monge, Daniela 1996-
Published 2023
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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7
Elaboración de una herramienta de consulta rápida para la comparación de los requisitos necesarios para la inscripción, cambios post registro y renovación del registro sanitario de medicamentos en Costa Rica, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá según la reglamentación técnica centroamericana y los requisitos propios de cada país, así como la verificación de los requisitos para la inscripción de suplementos a la dieta en Costa Rica según la reglamentación técnica costarricense para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Raven, S.A. /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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8
Elaboración de una guía de verificación de requisitos para la inscripción y la renovación del registro sanitario de medicamentos de la compañía GlaxoSmithKline en Centroamérica /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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9
Elaboración de una guía complementaria para la verificación del cumplimiento de los requisitos para la inscripción de medicamentos ante Autoridades Sanitarias de Centroamérica según la normativa establecida por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) para la empresa Registra-2 /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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10
Elaboración de un procedimiento operativo estandarizado para la descontinuación de medicamentos registrados para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Abbott EPD CAC /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA NORMAS TECNICAS...”
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11
Estrategia para la mejora en el cumplimiento de los indicadores clave de desempeño medidos como parte de las buenas prácticas regulatorias, en el departamento de Asuntos Regulatorios, para la Compañía Farmacéutica AstraZeneca en Centroamérica y el Caribe /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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12
Elaboración de una guía de requisitos para modificaciones al registro sanitario de medicamentos para uso humano en los países de Centroamérica y el Caribe con los que Aspen Caricam tiene relación comercial durante el primer semestre del 2023 /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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13
Mapeo de una estrategia regulatoria exhaustiva para el registro sanitario de un medicamento multiorigen para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Sandoz Centroamérica y Caribe /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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14
Elaboración de una guía para el registro sanitario de medicamentos biológicos de la Compañía Sandoz, una división de Novartis, según las distintas legislaciones y reglamentos vigentes al primer semestre del 2017 para Centroamérica, Panamá y el Caribe /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA CONTROL DE CALIDAD...”
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15
Creación de una guía de procesos basada en el análisis de riesgo para la continuidad de las gestiones críticas del departamento de Asuntos Regulatorios de Roche Servicios S.A. por medio de una plataforma digital /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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16
Propuesta de indicadores clave de desempeño para la excelencia y cumplimiento del departamento de asuntos regulatorios de Sandoz : centro de práctica Departamento de Asuntos Regulatorios, Sandoz, una división de Novartis /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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17
Impacto de los cambios postregistro en el ciclo de vida de los productos farmacéuticos para uso humano de Roche Servicios S.A. para Centroamérica y el Caribe, durante el I semestre de 2019 /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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18
Desarrollo de un proceso optimizado de planificación estratégica para el manejo de las renovaciones de registros sanitarios de medicamentos químicos y biotecnológicos en los países de Centroamérica y Caribe para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Roche Servicios S.A. en el I ciclo del 2023 /
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA...”
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19
Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar (POEs) para los trámites en Costa Rica de renovación del registro sanitario y cambios post-registro asociados a monografía e inserto, diseño del etiquetado del empaque primario y secundario, especificaciones, metodología analítica y excipientes de medicamentos de síntesis química y productos naturales medicinales para uso humano, según la reglamentación técnica centroamericana para el área de Asuntos Regulatorios de Laboratorios Lisan S.A. /
by Ulloa Rojas, Raquel 1996-
Published 2023
Subjects: “...INDUSTRIA FARMACEUTICA COSTA RICA...”
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20
Principales causas de rechazo durante el trámite de registro sanitario de medicamentos en Panamá, periodo 2019 - 2021 /
Subjects: “...LEMB 138887 INDUSTRIA FARMACEUTICA CONTROL DE CALIDAD...”
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