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| LEADER |
03465nam a2200301 a 4500 |
| 001 |
000716228 |
| 005 |
20250324153104.0 |
| 008 |
240117s2022 cr ad grm ||||||spa d |
| 040 |
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|a Sistema de Bibliotecas de Universidad de Costa Rica
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| 099 |
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9 |
|a TFG 48149
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| 100 |
1 |
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|a Guevara Manzanares, Valmore
|d 1993-
|e Autor/a
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| 245 |
1 |
0 |
|a Definición de recomendaciones para impulsar el uso de Reliance aplicado a cambios post-registro de medicamentos para los colaboradores de Roche Servicios S.A. en la región de Centroamérica y República Dominicana /
|c Valmore Guevara Manzanares ; Jorge Pacheco Molina, coordinador.
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| 260 |
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|a [San José, Costa Rica],
|c 2022.
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| 300 |
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|a 86 páginas (algunas páginas sin numerar) :
|b ilustraciones a color, gráficos a color.
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| 502 |
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|a Práctica dirigida (licenciatura en farmacia)--Universidad de Costa Rica. Facultad de Farmacia, 2022
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| 520 |
3 |
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|a Introducción: Los cambios post-registro (PACs) son el vivo reflejo de cómo las industrias perfeccionan sus procesos y productos. Sin embargo, la heterogeneidad en los requisitos y funciones de cada Estado Parte repercute directamente en los plazos en los cuales se aprueban dichos cambios. Marco teórico: El Reliance consiste en la utilización de regulatorias de otras jurisdicciones de referencia para tomar decisiones locales, lo que viene a solventar los tiempos de revisión y aprobación por parte de las autoridades sanitarias. Metodología: Para abordar estos desafíos se realizó una búsqueda del marco regulatorio en la región de Centroamérica y República Dominicana sobre el uso de Reliance asociado a cambios post-registro, y se conoció la experiencia del uso de Reliance de colaboradores de Roche de países fuera de la región. Se integró toda la información recolectada y se definieron recomendaciones para impulsar el uso de Reliance. Resultados: Sólo tres de siete países (Costa Rica, Panamá y República Dominicana) abrevian el proceso de PACs en caso de aprobación previa por parte de un regulador de otra jurisdicción. Además, se identificaron tres oportunidades de mejora, asociadas a ocho recomendaciones para impulsar reliance asociados a PACs. Conclusiones: Las recomendaciones identificadas en este proyecto, si se implementan, podrían ayudar preliminarmente en la definición de estrategias para el uso de Reliance en la aprobación de cambios post-registro en la región de Centroamérica y República Dominicana. Objetivo General: Aplicar los conocimientos, destrezas, habilidades y valores adquiridos en la carrera en el campo farmacéutico, como complemento a la formación académica de la Universidad de Costa Rica (UCR), además de ejecutar una investigación que brinde oportunidades de mejora en Roche Servicios S.A. Objetivos Específicos: -Lograr una integración en el ámbito laboral del Roche Servicios S.A. para permitir...
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| 650 |
0 |
7 |
|a MEDICAMENTOS
|x CONTROL DE CALIDAD
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| 610 |
2 |
7 |
|a Roche Servicios S.A. (Costa Rica)
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| 650 |
0 |
7 |
|a INDUSTRIA FARMACEUTICA
|x CONTROL DE CALIDAD
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| 650 |
0 |
7 |
|a FARMACIA COMO PROFESION
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| 700 |
1 |
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|a Pacheco Molina, Jorge Andrés
|d 1964-
|e Director/a del TFG
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| 856 |
4 |
1 |
|u https://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr/handle/123456789/23600
|y Ver documento en repositorio
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| 900 |
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|a 2024-O
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| 907 |
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|a Facultad de Farmacia
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| 919 |
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|
|a Salud
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| 921 |
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|a proyecto fin de carrera
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| 916 |
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|a Centro Catalográfico
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| 949 |
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|a MELS -YAS
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