| Sumario: | Los medicamentos de uso humano requieren de un registro sanitario emitido por la autoridad regulatoria de cada país de interés para permitir la comercialización del producto. El departamento de Asuntos Regulatorios es el encargo de la obtención y manteniendo del registro sanitario durante el ciclo de vida de un medicamento, asegurándose que toda la documentación evidencie la calidad, seguridad y eficacia del producto. Todos los departamentos de la industria farmacéutica cuentan con procesos estandarizados de operación (PNO), los cuales permiten que, al realizar una tarea repetitiva, los resultados presenten la menor variabilidad posible. El departamento de Asuntos Regulatorios de Aspen Caricam sigue varios PNO, uno de esos es de Notificaciones de Trámites Regulatorios, el cual implica el llenado de un formulario cada vez que se actualiza el estatus de un trámite sometido ante la autoridad sanitaria de un determinado país en un tiempo hábil de 2 días. Este proceso toma mucho tiempo al departamento, ya que el formulario pide extensa información del producto y del trámite; además, Aspen Caricam consiste en 9 países regulatorios de Centroamérica y Caribe, lo que implica que el volumen de notificaciones se multiplique; por esta razón surge la necesidad de optimizar el proceso de notificación para disminuir el tiempo que se invierte en el mismo y aumentar la productividad del departamento. La ventaja principal de la herramienta de automatización de notificaciones de trámites regulatorios es que disminuye en aproximadamente un 70% el tiempo que toma realizar una notificación, lo que facilitará el cumplimiento de.
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