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| LEADER |
03389nam a2200325 a 4500 |
| 001 |
000734681 |
| 005 |
20250324130600.0 |
| 008 |
241009s2024 cr ad grm ||||||spa d |
| 040 |
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|a Sistema de Bibliotecas de Universidad de Costa Rica
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| 099 |
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9 |
|a TFG 48995
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| 100 |
1 |
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|a Gazel Meléndez, Luana Melissa
|d 1999-
|e Autor/a
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| 245 |
1 |
0 |
|a Automatización y optimización de los formularios del sistema de notificaciones de trámites regulatorios utilizados en Aspen Caricam durante el I semestre del 2024 /
|c estudiante Luana Melissa Gazel Meléndez ; tutora del centro de práctica Krystel Gómez Casasola ; tutora académica Karen Elizondo Solano ; coordinador de la práctica dirigida Jorge Andrés Pacheco Molina.
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| 260 |
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|a [San José, Costa Rica],
|c 2024.
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| 300 |
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|a 75 hojas :
|b ilustraciones a color, diagramas a color, gráficos a color.
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| 502 |
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|a Práctica dirigida (licenciatura en farmacia)--Universidad de Costa Rica. Facultad de Farmacia, 2024
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| 520 |
3 |
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|a Los medicamentos de uso humano requieren de un registro sanitario emitido por la autoridad regulatoria de cada país de interés para permitir la comercialización del producto. El departamento de Asuntos Regulatorios es el encargo de la obtención y manteniendo del registro sanitario durante el ciclo de vida de un medicamento, asegurándose que toda la documentación evidencie la calidad, seguridad y eficacia del producto. Todos los departamentos de la industria farmacéutica cuentan con procesos estandarizados de operación (PNO), los cuales permiten que, al realizar una tarea repetitiva, los resultados presenten la menor variabilidad posible. El departamento de Asuntos Regulatorios de Aspen Caricam sigue varios PNO, uno de esos es de Notificaciones de Trámites Regulatorios, el cual implica el llenado de un formulario cada vez que se actualiza el estatus de un trámite sometido ante la autoridad sanitaria de un determinado país en un tiempo hábil de 2 días. Este proceso toma mucho tiempo al departamento, ya que el formulario pide extensa información del producto y del trámite; además, Aspen Caricam consiste en 9 países regulatorios de Centroamérica y Caribe, lo que implica que el volumen de notificaciones se multiplique; por esta razón surge la necesidad de optimizar el proceso de notificación para disminuir el tiempo que se invierte en el mismo y aumentar la productividad del departamento. La ventaja principal de la herramienta de automatización de notificaciones de trámites regulatorios es que disminuye en aproximadamente un 70% el tiempo que toma realizar una notificación, lo que facilitará el cumplimiento de.
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| 650 |
0 |
7 |
|a REGISTRO SANITARIO
|x FABRICACIÓN
|x AUTOMATIZACIÓN
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| 610 |
2 |
7 |
|a Aspen Caricam S.A. (Costa Rica)
|x ADMINISTRACIÓN
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| 650 |
0 |
0 |
|a CONTROL DE PROCESOS
|x AUTOMATIZACION
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| 650 |
0 |
7 |
|a SISTEMAS DE INFORMACION EN MEDICAMENTOS
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| 700 |
1 |
|
|a Gómez Casasola, Krystel
|d 1988-
|e Director/a del TFG
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| 700 |
1 |
|
|a Elizondo Solano, Karen Melissa
|d 1990-
|e Director/a del TFG
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| 700 |
1 |
|
|a Pacheco Molina, Jorge Andrés
|d 1964-
|e Director/a
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| 856 |
4 |
1 |
|u https://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr/handle/123456789/23711
|y Ver documento en repositorio
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| 900 |
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|a 2024-O
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| 907 |
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|a Facultad de Farmacia
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| 919 |
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|
|a Salud
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| 921 |
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|a proyecto fin de carrera
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| 916 |
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|
|a Centro Catalográfico
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| 949 |
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|
|a AM -JTG
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