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| LEADER |
03259nam a22003257i 4500 |
| 007 |
ta |
| 008 |
161014e2016 es a|||grm||| 00| 0 spa d |
| 999 |
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|c 21095
|d 21095
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| 040 |
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|a Sistema Bibliotecario Universidad de El Salvador
|b spa
|e rda
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| 041 |
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|a spa
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| 094 |
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|a 1601
|b G914i
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| 100 |
1 |
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|a Guardado Sánchez, Ana Verónica
|e autor
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| 245 |
1 |
0 |
|a Interpretación de los requisitos de cumplimiento para la elaboración e inscripción de un expediente para registro sanitario de especialidades farmacéuticas de fabricación nacional, ante la Dirección Nacional de Medicamentos /
|c Ana Verónica Guardado Sánchez ; docentes asesores Sandra Ivette Lópezs Martínez, Roberto Eduardo García Erazo
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| 264 |
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|a San Salvador, El Salvador :
|b Universidad de El Salvador,
|c 2016
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| 300 |
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|a 142, [97] hojas :
|b ilustraciones ;
|c 28 cm
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| 336 |
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|2 rdacontent
|a texto
|b txt
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| 337 |
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|2 rdamedia
|a no mediado
|b n
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| 338 |
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|2 rdacarrier
|a volumen
|b nc
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| 500 |
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|a Incluye Resumen -- Glosario -- Anexos: Reglamento técnico centroamericano RTCA11.03.59:11 Productos farmacéuticos. medicamentos para uso humano.requisitos de registro sanitario; Clasificación y requisitos para las modificaciones al registro sanitario; Información a incluir en la solicitud de registro sanitario; Guía del usuario para la inscripción de nuevos registros URV-P-01-POI-01_G-01 emitida por la Dirección Naciobnal de medicamentos.
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| 502 |
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|a Tesis (Licenciada en Química y Farmacia) --
|c Universidad de El Salvador,
|d 2016
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| 502 |
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|a Tesis (Licenciada en Química y Farmacia) -- Universidad de El Salvador, 2016
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| 504 |
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|a Incluye Bibliografía
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| 505 |
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|a Marco teórico: Historia de los asuntos regulatorios en El Salvador en la temática de Registro Sanitario; Análisis de las consecuencias del cambio en las normativas para Registro Sanitario; Ley de medicamentos en El Salvador; La autoridad reguladora en El Salvador. Dirección General de Medicamentos (DNM); Requisitos para Registro Sanitario de un medicamento en El Salvador -- Resultados: Recopilación de los requisitos expuestos en el RTCA 11.03.59:11 y que deben ser compilados para realizar un registro Sanitario de medicamentos de fabricación nacional ante DNM; Descripción e interpretación de los requisitos exigidos por el RTCA 11.03.59:11 y la guía del usuario de registro a través de una matriz comparativa de consulta, Recomendaciones sobre las acciones pertinentes para ejecutar el proceso de Registro Sanitario de manera eficaz; Desarrollo de un modelo de expediente para el registro Sanitario que cumpla con los requisitos para un medicamento elaborado por un Laboratio farmacéutico nacional; Expediente de registro Sanitario de un medicamento de fabricación nacional.
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| 700 |
1 |
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|a López Martínez, Sandra Ivette
|e asesor
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| 700 |
1 |
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|a García Erazo, Roberto Eduardo
|e asesor
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| 942 |
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|2 ddc
|c TS
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| 990 |
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|a qqf_sonia
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| 990 |
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|a bc_rube
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| 952 |
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|0 0
|1 0
|2 ddc
|4 0
|6 1601_000000000000000_G914I
|7 0
|8 T
|9 30298
|a 16
|b 16
|c T
|d 2016-10-03
|e Adm. Académica
|i 16103682
|l 5
|o 1601 G914i
|p 16103682
|r 2019-12-05
|s 2019-12-05
|t 1
|w 2016-10-14
|y TS
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| 952 |
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|0 0
|1 0
|2 ddc
|4 0
|6 1601_000000000000000_G837I
|7 0
|8 T
|9 30299
|a 10
|b 10
|c T
|d 2017-05-18
|e Estudiante
|o 1601 G837i
|p 10144162
|r 2017-05-18
|w 2017-05-18
|y TS
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